Retrato de un médico con cáncer de próstata. Crédito: Punto de imagen Fr/Shutterstock.com
popularidad Medicamento inyectable utilizado en el tratamiento. El cáncer de próstata en España ha sido retirado de las farmacias por la Agencia Española del Medicamento (AEMPS).
El viernes 17 de marzo, la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) advirtió contra retirada del mercado Un lote del medicamento inyectable utilizado para el tratamiento. Cáncer de próstata en España.
Con más de 27.000 nuevos casos en España cada año, es el tumor más común en los hombres y el tercero más mortal. Se estima que uno de cada cuatro hombres sufrirá cáncer de próstata en algún momento de su vida.
En su comunicado, el AEMPS Indicó que el fármaco afectado era el tratamiento inyectable Gonapeptyl Depotel. El lote defectuoso tenía el código de identificación U12671F, con fecha de caducidad del 31 de diciembre de 2024. Este medicamento es fabricado en Suiza por Ferring International Center SA.
El motivo por el que se ordenó su retirada de los estantes de las farmacias fue la “falta de posible esterilidad de la aguja de la jeringa”. El Ministerio de Salud informó que todas las unidades distribuidas del lote afectado de Gonapeptyl Depot 3.75 mg, polvo y solvente para inyección, han sido retiradas del mercado. Serán devueltos al laboratorio a través de los canales habituales, agregó.
Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres categorías (1, 2 y 3) por la Aemps. Los dos primeros corresponden a un mayor riesgo, siendo el tercero de menor riesgo. En este caso, la AEMPS lo señaló como defecto de Clase I, que es la clase de mayor gravedad.
Gonapeptyl Depot contiene triptorelina, como acetato de triptorelina, que es un fármaco que pertenece al grupo de los análogos de la GnRH. Una de sus acciones es reducir la producción de hormonas sexuales en el organismo, lo que permite tratar el cáncer de próstata localmente avanzado o el cáncer de próstata metastásico relacionado con hormonas, como mencioné anteriormente. elespanol.com.
En España, este medicamento también se puede recetar a mujeres para suprimir los niveles de hormonas ováricas. Esto tiene como objetivo reducir el tamaño de los fibromas uterinos. Conocidos como fibromas, son tumores no cancerosos que surgen del miometrio, que es la capa de músculo liso del útero. También se utiliza en el tratamiento de la endometriosis, la presencia de tejido uterino fuera del útero.
Finalmente, también puede ser utilizado para tratar la pubertad precoz central cuando ocurre prematuramente, causando los cambios físicos y hormonales de la pubertad normal. Como resultado, es posible retrasar el desarrollo sexual en niñas menores de 9 años y en niños menores de 10 años hasta que alcancen la edad biológica para que se produzca de forma natural.
Se suministra con dos jeringas, una de polvo para suspensión inyectable y otra precargada de disolvente, que serán inyectadas por profesionales sanitarios de forma ambulatoria. El tratamiento a largo plazo consiste en una inyección cada cuatro semanas en promedio.
Dado que interfiere con la producción de hormonas sexuales, los efectos secundarios son frecuentes y graves. En los hombres, los niveles bajos de testosterona pueden provocar impotencia, disminución de la libido, sofocos, dolor de huesos y micción difícil y dolorosa.
En las mujeres, los efectos secundarios incluyen disminución de la libido, cambios de humor, trastornos del sueño, sofocos, dolor abdominal, dolor de huesos, sudoración excesiva, sangrado/manchado vaginal, sequedad vaginal y vulvar, dolor durante las relaciones sexuales, menstruación dolorosa, agrandamiento de los ovarios, dolor pélvico, Debilidad, dolor de cabeza.
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